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Nicox : Le comité consultatif, une annonce bienvenue

lundi 8 mars 2010 à 10h07
Le comité consultatif, une annonce bienvenue

(BFM Bourse) - Comment faut-il interpréter l'annonce ce matin que « la Food and Drug Administration américaine (FDA) prévoit de tenir une réunion, le 12 mai 2010, avec le Comité consultatif sur l'arthrose (Arthritis Drugs Advisory Committee) et le Comité consultatif sur la sécurité des médicaments et la gestion des risques (Drug Safety and Risk Management Advisory Committee) pour examiner le dossier de New Drug Application (NDA) du naproxcinod » de NicOx ?

Réponse : positivement, comme le font les marchés, l'action de la société pharmaceutique spécialisée dans le développement de composés donneurs d'oxyde nitrique grimpant de 4% à 6,2 euros.

En effet, la constitution d'un panel d'expert pour conseiller la FDA quant aux bénéfices/risques du naproxcinod, si elle ne change pas la date PDUFA (Prescription Drug User Fee Act, date cible fixée par la FDA pour clore son examen du dossier de mise sur le marché), permettra d'avoir avant l'heure une indication sur la potentielle commercialisation de naproxcinod et éventuellement sur la notice du médicament. Et comme le fait remarquer ce matin un analyste parisien, « en règle générale, la FDA se conforme aux décisions de l'Advisory Committe ».

A supposer que l'avis du comité consultatif soit favorable, le cours de Bourse de NicOx pourrait donc bénéficier de soutiens avant l'été prochain. C'est en tout cas la thèse émise vendredi dernier par PiperJaffray, qui estimait ainsi que "le titre pourrait bien se comporter à l'approche de la date PDUFA, en particulier si la FDA requière l'avis d'un comité d'experts avant de se prononcer"...

©2022 BFM Bourse
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