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Nicox : L'action flambe à l'annonce d'un accord pour le naproxcinod

tradingsat

(Tradingsat.com) - NicOx flambe de 12% à 9.3 euros mercredi matin. La société de biotechologies vient de signer avec la société de chimie fine Archimica un accord pour la production commerciale et l'approvisionnement du principe actif du naproxcinod (active pharmaceutical ingredient, API).

Précisément, "cet accord vise à assurer l'approvisionnement commercial du naproxcinod en quantité nécessaire afin de garantir le succès de son lancement commercial", explique NicOx, qui rappelle que la soumission d'un dépôt d'enregistrement d'une New Drug Application (NDA) pour le naproxcinod auprès de la FDA est prévue pour mi-2009.

Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx commente cette importante nouvelle: « Nous sommes très satisfaits de la signature de cet accord avec Archimica. C'est une étape essentielle dans la progression du naproxcinod vers sa mise sur le marché. La grande expérience d'Archimica en production et son expertise en synthèse de principes actifs pour les Etats-Unis et autres principaux marchés mettent NicOx en position de force pour la préparation des soumissions règlementaires et, par la suite, pour la mise sur le marché du naproxcinod. Nous disposons maintenant d'un fabricant à forte capacité de production capable de supporter le fort potentiel commercial du naproxcinod suggéré par nos études de marchés. »

Selon cet accord, NicOx prévoit les premières livraisons des lots commerciaux en quantités importantes à partir du quatrième trimestre 2009, après l'installation d'équipements dédiés à la production du principe actif du naproxcinod.

NicOx indique avoir évalué "plus d'une dizaine de fabricants potentiels pour la production du principe actif du naproxcinod" avant de signer cet accord avec Archimica. La société de biotechnologie ajoute qu'elle "pourrait conclure des accords avec au plus deux fabricants supplémentaires".


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