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Nicox : Des espoirs intacts pour la notice du naproxcinod

lundi 8 mars 2010 Ă  16h37
Des espoirs intacts pour la notice du naproxcinod

(BFM Bourse) - « L'agence prend chaque demande de nouveau mĂ©dicament au sĂ©rieux Â», commente lundi PiperJaffray après l'annonce de la dĂ©cision de la FDA de rĂ©unir le 12 mai prochain des experts indĂ©pendants (le ComitĂ© consultatif sur l'arthrose et le ComitĂ© consultatif sur la sĂ©curitĂ© des mĂ©dicaments et la gestion des risques) pour examiner la demande d'autorisation de mise sur le marchĂ© faite par NicOx pour son naproxcinod.

Compte tenu du fait qu'une grande partie de la molĂ©cule du naproxcinod est dĂ©jĂ  très bien connue des autoritĂ©s de santĂ© – NicOx a greffĂ© un groupe donneur d'oxyde nitrique sur le naproxène, un anti-inflammatoire très rĂ©pandu, pour crĂ©er le naproxcinod – la participation du ComitĂ© consultatif sur la sĂ©curitĂ© des mĂ©dicaments et la gestion des risques est du point de vue de PiperJaffray « intĂ©ressante Â».

Elle suggère selon le courtier que la FDA cherche Ă  concentrer son analyse sur les Ă©lĂ©ments de sĂ©curitĂ© cardiovasculaire du produit. « De notre point de vue, cela augmente la possibilitĂ© que la notice finale puisse reflĂ©ter les effets plus bĂ©nins du naproxcinod sur la pression artĂ©rielle Â» (par comparaison avec les autres mĂ©dicaments du marchĂ©), estime PiperJaffray.

Or l'on sait l'importance que pourrait avoir la notice sur le potentiel commercial du médicament, ainsi que sur la signature d'un partenariat de co-commercialisation du produit. Les partenaires potentiels attendent en effet de connaître le contenu de cette notice pour signer avec NicOx.

©2022 BFM Bourse
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