(BFM Bourse) - Pour rappel, les actionnaires de NicOx étaient convoqués ce matin à 10 heures au siège social (Les Taissounières - Bât HB4 - 1681 route des Dolines - BP313, 06906 Sophia Antipolis) à l'assemblée générale de la société de biotechnologie.

Malgré l'avis négatif du comité consultatif de la FDA du 12 mai dernier sur le naproxcinod, le candidat médicament phare du groupe, "construire une société pharmaceutique spécialiste autour [de ce produit]" reste l'objectif affiché par l'entreprise dans ses documents de présentation pour l'assemblée.

Le groupe mentionne néanmoins ce vote négatif du "Comité Consultatif conjoint de la Food and Drug Administration américaine (FDA) [qui] a exprimé le 12 mai 2010 [à] 16 voix contre 1, avec 1 abstention, qu'il estimait ne pas disposer d'élements suffisants à ce stade pour justifier l'approbation du naproxcinod pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose".

Mais NicOx note aussi que "la FDA a conclu que le demandeur [NicOx] a démontré l'efficacité dans ses études avec contrôle placebo et que le profil général de sécurité d'emploi est en accord avec celui de la classe des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS)".

La société dirigée par Michele Garufi rappelle aussi qu'elle a récemment accordé des droits exclusif mondiaux à l'américain Bausch & Lomb sur son composé NCX 116, tout en gardant "une option de co-promotion des produits comprenant le NCX 116 aux Etats-Unis".