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MAUNA KEA TECH

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Mauna kea tech : 13ème autorisation réglementaire de la FDA pour le Cellvizio

lundi 7 août 2017 à 18h50
Mauna Kea

(BFM Bourse) - Mauna Kea Technologies a annoncé lundi soir avoir obtenu l’enregistrement auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l'utilisation de sa plate-forme d'endomicroscopie Cellvizio lors de procédures de chirurgie robotisée.

La FDA a validé l'utilisation de minisondes confocales CelioFlex UHD avec Cellvizio, permettant la fourniture d’images microscopiques de cavités, d’organes et de canaux lors de procédures endoscopiques et laparoscopiques, dont des procédures de chirurgie robotisée.

Cet accord réglementaire marque la 13ème autorisation donnée par la FDA pour le système Cellvizio.

La chirurgie robotisée permet aux médecins de pratiquer de nombreuses procédures complexes avec plus de précision, de flexibilité et de contrôle par rapport aux techniques conventionnelles.

Elle "a connu une forte croissance ces dernières années, qui devrait se poursuivre avec l’arrivée de nouveaux systèmes de chirurgie robotique sur le marché", souligne la société.

Pour Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies, "cette nouvelle autorisation de la FDA est une étape clé du [calendrier de lancement des produits] de la société et de sa stratégie d’expansion".

F. B. - ©2019 BFM Bourse
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