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GENSIGHT BIOLOGICS

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Gensight biologics : Données positives pour GS010

mardi 20 décembre 2016 à 09h44

(BFM Bourse) - GenSight Biologics a annoncé ce mardi des résultats complémentaires prometteurs après 78 semaines de suivi de son étude de phase I/II. Ces résultats confirment le bon profil de sécurité et de tolérance de GS010, et démontrent le maintien du gain d’acuité visuelle chez les patients atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL).

Chaque groupe de trois patients a reçu une dose croissante de GS010 par injection intra vitréenne unique dans l’œil le plus sévèrement atteint par la pathologie. Le recrutement s’est achevé en avril 2015 et le suivi à long terme est en cours. Avant injection, les yeux traités et non-traités présentaient tous une acuité visuelle médiane dite « off-chart ».

Le groupe de patients atteints d’une perte de vision depuis 2 ans ou moins au moment de l’injection présente un effet traitement en faveur de l’œil traité d’amplitude croissante à partir de la semaine 36.

Pour Bernard Gilly, Directeur Général et cofondateur de GenSight Biologics, "ces derniers résultats sont très encourageants, et ils confirment un bénéfice clinique durable pour les patients dans ce suivi à long terme. Ces données renforcent encore la pertinence du design de nos deux études de phase III avec GS010 dans le traitement de la neuropathie héréditaire de Leber, en cours aux Etats-Unis et en Europe, avec une prise en charge précoce des patients dans leur perte de vision."

Pour rappel, GenSight Biologics conduit actuellement deux études cliniques de phase III (Rescue et Reverse) en Europe et aux États-Unis pour évaluer l’efficacité de GS010 chez des sujets atteints de la NOHL induite par la mutation ND4, et ayant subi une perte d’acuité visuelle depuis moins d’un an. La fin du recrutement est prévue pour le premier trimestre 2017 pour les deux études.

S. B. - ©2021 BFM Bourse
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