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Genkyotex : La 3ème recommandation favorable du DSMB bien accueillie

mercredi 8 juillet 2015 à 10h30

(BFM Bourse) - L'action Genticel était bien orientée mercredi matin (+2,1% à 7,15 euros) au lendemain de l'annonce que le Comité de Surveillance et de Suivi de l’essai ("Data and Safety Monitoring Board" ou "DSMB"), comité d’experts indépendants, a recommandé, sans aucun changement, la poursuite de l'étude de phase 2 avec le candidat vaccin thérapeutique ProCervix (GTL001).

Il s'agit de la troisième recommandation favorable depuis l'initiation de l'essai l'année dernière.

"La revue du DSMB n’a révélé aucun problème de sécurité qui justifierait des changements dans la conduite de l’essai de phase 2 de notre premier candidat vaccin", a commenté Sophie Olivier, directeur médical de Genticel.

Dans cette étude menée chez les patientes infectées par HPV 16 et/ou 18 (les 2 types responsables de 70% des cancers du col de l’utérus), la moitié des 236 patientes vaccinées ont atteint les 12 mois de suivi post vaccination. L’engagement continu des patientes, comme celui des cliniciens, est demeuré très élevé avec un taux de rétention des participantes dans l’essai de 98%.

"L’objectif principal pour Genticel au cours de cette phase II sera de démontrer que ProCervix permet d’obtenir une clairance virale chez les femmes qui n’auraient pas éliminé naturellement le virus", rappelle mercredi Oddo Securities. Pour le broker, qui maintient sa recommandation d' "Achat" et son objectif de cours de 11 euros sur Genticel, "cet objectif est clairement accessible compte tenu des résultats de la phase I".

Genticel a déjà obtenu des résultats prometteurs en termes d'innocuité, de tolérance et d'immunogénicité dans le cadre de l'étude de phase 1 de ProCervix effectuée en Europe auprès de 47 patientes.

Les résultats d’efficacité à 12 mois de l'essai de phase 2 seront disponibles au cours du premier semestre 2016.

F. B. - ©2021 BFM Bourse
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