(BFM Bourse) - Carmat, qui développe un projet de cœur artificiel, a annoncé avoir obtenu l’accord de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) pour la reprise de l’étude PIVOT en France. Cette décision fait suite au résultat positif des analyses et des actions réalisées par la société, répondant aux attentes de l’ANSM. Une nouvelle qui a été saluée en bourse puisque l'action grimpait de 20% ce mercredi.
Par ailleurs, conformément à sa stratégie clinique et au processus de marquage CE, CARMAT poursuit ses démarches visant à étendre l’étude Pivot à d’autres pays, en plus de la France. Dans ce contexte, pour renforcer les moyens industriels nécessaires à l’étude, CARMAT prépare l’ouverture d’un nouveau site de production, disposant des process plus automatisés. Le site devrait être opérationnel en fin d’année 2017, et permettrait, à terme, de répondre également aux besoins de production pour les premières phases de lancement commercial de la prothèse.
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