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Carmat : La 1ère implantation du coeur artificiel prévue "d'ici 6 mois"

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(Tradingsat.com) - Carmat chute lourdement lundi matin à la Bourse de Paris (-9,5% à 113,1 euros vers 11h30) . Il semble en effet que les investisseurs vont devoir encore patienter avant la première implantation sur l'homme du coeur artificiel total mis au point par la société.

Initialement envisagée avant la fin 2011, celle-ci "devrait être effectuée d'ici six mois, à condition d'avoir obtenu les autorisations nécessaires, notamment de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)", rapporte le site d'information médicale spécialisée theHeart.org, citant le Professeur Alain Carpentier, directeur scientifique de la Carmat. Ce dernier donnait le 19 janvier dernier une conférence dans le cadre des XXIIIes Journées Européennes de la Société Française de Cardiologie.

Dans un entretien à Reuters début octobre dernier, Marcello Conviti, le directeur général du groupe, estimait pour sa part que la soumission auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, ex Afssaps) du dossier complet d’essais précliniques in-vitro devrait intervenir avant la fin 2012. Le dirigeant pensait ensuite pouvoir obtenir, « normalement » le mois suivant, l’autorisation de l’ANSM pour procéder aux premiers essais cliniques sur des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée en phase terminale.


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