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Carmat : Edison relève sa valorisation, vise 129 euros

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(Tradingsat.com) - Edison a relevé lundi sa valorisation sur Carmat à 611 millions d'euros, soit 129 euros par action, au lieu de 591 millions d'euros auparavant, après que la société a récemment obtenu l'autorisation de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) et du CPP (Comité de Protection des Personnes) pour finaliser l'essai clinique de faisabilité de son coeur bioprothétique.

La prochaine implantation de son coeur artificiel pourra déjà être réalisée dans le cadre d'un protocole clinique étendu à des patients non éligibles jusqu'à présent.

Jusqu'à présent, le protocole permettait d'inclure dans l'étude uniquement les patients non éligibles à la transplantation en phase terminale d'insuffisance cardiaque bi-ventriculaire irréversible.

Désormais, le critère lié au stade d'insuffisance cardiaque a été assoupli pour qu'un plus grand nombre de patients puisse bénéficier du cœur Carmat. Les patients éligibles à la greffe, sous certaines conditions, pourront également être inclus dans l'étude.

Selon Edison, cela devrait ouvrir la voie à une étude de marquage CE en 2016 et pourrait conduire à un lancement en Europe (où le marquage CE est exigé) au second semestre 2017.

Aux Etats-Unis, l'hypothèse de base du broker est celle d'un lancement en 2019 du coeur artificiel de Carmat sous la dénomination "Humanitarian Use Device (HUD)", ou appareil à usage humanitaire.

Autre option, Carmat pourrait choisir de vouloir obtenir l'approbation de pré-marché PMA (Premarket approval), ce qui nécessiterait un développement plus long et plus coûteux, mais qui conférerait également un plus gros potentiel de marché au coeur artificiel de Carmat. Dans cette seconde hypothèse, Edison augmenterait en effet sa valorisation de la société à 1 010 millions d'euros.


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