(CercleFinance.com) - Biom'Up s'adjuge 6,3%, propulsé par l'approbation de la FDA pour la mise sur le marché de Hemoblast Bellows, produit hémostatique destiné à maîtriser les saignements dans le cadre d'opérations chirurgicales.

Cette approbation de pré-commercialisation (PMA) est fondée sur des preuves scientifiques et cliniques, établissant tant la sécurité que l'efficacité du dispositif pour le patient et son utilisateur dans les conditions d'utilisation pré-requises.

'Il s'agit d'une étape significative qui intervient avec plus de six mois d'avance sur le calendrier anticipé et seulement environ deux ans après l'initiation de l'essai pilote IDE', souligne Bryan Garnier, qui reste à 'achat' sur et relève sa 'fair value' de 14 à 16 euros.

'La PMA va aussi permettre à Biom'Up d'aller vers une soumission de données cliniqes pour Hemoblast dans d'autres indications (comme la laparoscopie)', ajoute le broker, qui attend des nouvelles sur ce front dans les prochains mois.

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