(BFM Bourse) - Abivax a annoncé mardi soir que sa seconde étude clinique de Phase IIa menée sur son candidat médicament ABX464 pour le traitement des patients atteints du VIH, a été approuvée par les comités compétents en matière de réglementation et d'éthique en Espagne.

La société de biotechnologie ajoute que "des approbations supplémentaires devraient être obtenues très prochainement en Belgique et en France".

ABX464 est une petite molécule actuellement en cours d'évaluation clinique de phase intermédiaire chez des patients infectés par le VIH. Ce candidat médicament agit en inhibant la réplication du VIH au moyen d'un mécanisme totalement nouveau, susceptible de réduire durablement la charge virale des patients.

Les résultats de la première étude de Phase IIa, présentés à CROI (Conférence sur les Rétrovirus et les Infections Opportunistes) en février dernier, ont montré une réduction de la charge virale chez 4 des 6 patients s'étant vue administrer la dose la plus élevée.

Grâce à l'obtention de l'approbation en Espagne, 28 patients seront enrôlés dans le cadre de la seconde étude de Phase IIa, et les premiers résultats devraient être rendus publics au 4ème trimestre 2016.

"Cet essai clinique de Phase IIa est conçu pour valider les données précliniques prometteuses obtenues précédemment avec ABX464 [...] et pour générer des données cliniques fiables susceptibles de distinguer ABX464 de tous les autres traitements disponibles contre le VIH", a déclaré le Professeur Hartmut Ehrlich, M.D., directeur général d'Abivax.

En plus de cet essai clinique de Phase IIa, des études cliniques à grande échelle devraient être lancées début 2017.