(BFM Bourse) - La société a communiqué ce lundi des données sur l'innocuité de ce vaccin tandis que celles sur l'immunogénicité seront publiées en novembre.

Valneva franchit une étape en vue de la potentielle extension de son vaccin anti-chikungunya aux adolescents. Le spécialiste des vaccins contre les maladies infectieuses avait déjà publié des résultats positifs pour une étude de phase 3 (dernière étape avant une future commercialisation) sur ce vaccin, appelé "VLA1553". Mais cette étude portait chez les adultes et les jeunes adultes.

Le groupe mène donc un autre essai chez les adolescents, dénommé "VLA1553-321", dans le but de "pouvoir demander, en cas de succès, une extension d’utilisation pour cette tranche d'âge si VLA1553 est d’abord autorisé chez les adultes par l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA)", a expliqué Valneva dans un communiqué.

"L’essai pourrait également permettre l'homologation du vaccin au Brésil, ce qui constituerait alors la première autorisation de mise sur le marché pour une utilisation dans une population endémique. L'analyse d’innocuité actuelle pourrait par ailleurs permettre le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) plus tard dans l'année", a poursuivi Valneva .

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Données d'innocuité

L'entreprise a ainsi publié ce lundi les données d'innocuité (c'est-à-dire qui montrent l'absence de nocivité d'un traitement) pour cet essai réalisé au Brésil chez 754 adolescents âgés de 12 ans à 17 ans.

Ces données ont été collectées jusqu'au 29e jour suivant l'administration de ce candidat-vaccin. Et la majorité des évènements indésirables qui ont suivi "étaient légers ou modérés et ont cessé dans les trois jours", a fait valoir Valneva.

"Ces nouvelles données d’innocuité dans une population plus jeune et chez des individus précédemment infectés par le virus du chikungunya confirment le profil d’innocuité que nous avons précédemment observé chez les adultes et les personnes âgées.", a déclaré le directeur médical de Valneva, Juan Carlos Jaramillo, cité dans un communiqué.

Les données d'immunogénicité (la réponse immunitaire au traitement) du candidat-vaccin chez les adolescents, devraient, elles, être disponibles en novembre.

Un marché d'un demi-milliard de dollars?

A la Bourse de Paris, l'action Valneva gagne du terrain à la suite de cette annonce, le titre progressant de 2% vers 10h00 après avoir ouvert gagné plus de 5% en tout début de séance.

Le groupe français attend actuellement l'autorisation de mise sur le marché de la part de la FDA à ce vaccin anti-chikungunya. Il y a pile deux semaines, Valneva avait indiqué que l'autorité sanitaire américaine avait reporté la date cible de la fin d'examen du traitement, passant de la fin août à la fin novembre, ce qui avait pesé sur son action.

Pour rappel, Valneva avait publié en mars 2022 des données positives sur l’immunogénicité et l’innocuité pour l’étude de phase III (la dernière étape avant la potentielle mise sur le marché) évaluant ce candidat vaccin VLA-1553. Puis, en décembre dernier, la société avait communiqué de nouvelles données concluantes sur la persistance des anticorps du vaccin.

"Le VLA1553 est le produit le plus avancé en cours de développement dans cette indication et donc Valneva a de bonne chance d’être le premier et seul exploitant sur ce marché", avait alors expliqué à BFM Bourse Mohamed Kaabouni, analyste chez Portzamparc. Selon une étude VacZine analytics citée par Valneva, le marché mondial du vaccin contre le chikungunya pourrait dépasser les 500 millions de dollars par an d’ici 2032.