(CercleFinance.com) - Transgene annonce aujourd'hui la signature d'un accord d'option de licence exclusive avec Novartis, pour le développement et la commercialisation de son produit d'immunothérapie ciblée TG4010, utilisée dans le traitement de première intention du cancer du poumon ' non à petites cellules ' et d'autres indications potentielles en oncologie.

En contrepartie de cette option de licence mondiale, la société biopharmaceutique recevra un montant non-remboursable de 10 millions de dollars et pourra recevoir ensuite des paiements pouvant atteindre un total de 700 millions d'euros, en fonction de l'exercice de l'option par Novartis et du franchissement d'étapes de développement, d'autorisations réglementaires et de seuils de chiffre d'affaires mondial.

Dans le détail, Transgene financera et conservera la maîtrise de la première partie (Phase IIb) de la prochaine étape du développement clinique du produit.

Cette dernière consistera en une étude clinique de phase IIb/III mondiale, destinée à obtenir l'autorisation de mise sur le marché du produit, dont le démarrage est prévu à la fin de l'année 2010.

Elle devrait inclure environ 1.000 patients atteints de cancer du poumon ' non à petites cellules ', porteurs du marqueur tumoral MUC1 et présentant un taux normal de cellules NK activées au moment de leur inclusion.

Les résultats de la partie IIb de l'étude sont attendus au premier trimestre 2012 tandis que les résultats définitifs sont anticipés pour la fin de l'année 2013.

Conformément à l'accord d'option, Novartis disposera alors de 90 jours à partir de la mise à disposition de ces résultats pour exercer son option.

Précisons que Transgene conservera des droits de co-commercialisation pour certains pays incluant la France et la Chine.

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