(BFM Bourse) - Le produit d'immunothérapie ciblée TG4010 de Transgène devrait tenir ses promesses. Son potentiel de blockbuster semble de plus en plus évident après que l'agence américaine du médicament (Food and Drug Administration - FDA) lui a accordé le statut « Fast Track ».
« Le statut de « fast track » devrait permettre à Transgene d'accélérer et de finaliser dans de bonnes conditions le licensing de ce médicament nécessaire pour la poursuite des essais clinques puis sa commercialisation », commente CM-CIC Securities. Le broker conseille l' « Achat » de Transgène avec un objectif de cours de 27,5 euros.
Le programme « Fast Track » a été mis en place par la FDA pour faciliter le développement et accélérer la revue réglementaire de nouveaux produits à fort potentiel thérapeutique destinés au traitement de maladies graves ou mortelles sans solutions médicales adéquates. Les produits ayant reçu ce label bénéficient généralement d'une revue prioritaire et accélérée du dossier d'autorisation de mise sur le marché de la part de la FDA.
L'annonce est donc logiquement saluée aujourd'hui en Bourse, l'action Transgène bondissant de plus de 7% à 18,7 euros. Une hausse qui pourrait se poursuivre alors que le DG de Transgène, Philippe Archinard, Directeur Général indique que « les discussions de partenariat de développement et commercialisation sur le produit TG4010 ont avancé ». Le dirigeant espère la conclusion d'un accord « autour de la fin de cette année ».
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