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Tigenix : Présentation des données de la Phase I de l`AlloCSC-01

(Tradingsat.com) - TiGenix a annoncé mercredi que les données de l'étude clinique de Phase I menées sur son produit AlloCSC-01 chez les patients souffrant d`un infarctus aigu du myocarde ont été présentées au congrès de la société européenne de cardiologie, qui avait lieu cette année du 29 août au 2 septembre 2015, au Royaume-Uni, à Londres.

"Les données, de l`étude ouverte, à dose ascendante, CAREMI présentées au Congrès de la Société Européenne de Cardiologie (SEC) confirment le bon profil de tolérance de l`AlloCSC-01 chez les patients souffrant d`un infarctus aigu du myocarde (IAM)", indique la société biopharmaceutique.

Aucun effet indésirable ni aucun événement cardiaque grave n`a été observé durant les 6 mois de la période de suivi, tandis que les données préliminaires d`efficacité ont montré une réduction de la taille de l`infarctus et une amélioration de la fraction d`éjection ventriculaire gauche (FEVG) sur l`IRM durant les six mois de la période de suivi.

"AlloCSC-01 peut devenir une nouvelle approche dans la prévention du remodelage cardiaque et de l`apparition d`une insuffisance cardiaque après un IAM. Aux États-Unis et en Europe, environ 1,5 million d`IAM sont traités chaque année", rappelle TiGenix.

"Nous sommes motivés par la finalisation de la phase à dose ascendante de l`essai CAREMI et le taux de recrutment de plus de 70% de la phase randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo", déclare Marie Paule Richard, directeur médical de TiGenix.

"Le recrutement de l`étude CAREMI devrait s`achever au 4e trimestre 2015 et les données d`efficacité exploratoires intermédiaires sur 6 mois sont attendues au second semestre 2016. Les résultats finaux seront publiés au premier semestre 2017".

"Le besoin de traitements efficaces permettant de prévenir les conséquences graves de l`infarctus du myocarde est immense et l`AlloCSC-01 peut représenter une approche innovante pour le traitement des patients concernés".


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