(BFM Bourse) - TiGenix s'envolait de plus de 20% lundi matin à la Bourse de Paris (+20,6% à 0,86 euro à 9h30) après que la société biopharmaceutique belge (cotée sur Euronext Bruxelles) a annoncé des résultats positifs de phase III sur son produit phare, le Cx601. Celui-ci a répondu au critère principal de l’essai pivot ADMIRE-CD sur des patients atteints de la maladie de Crohn souffrant de fistules périanales complexes.

Une seule injection du Cx601 s’est révélée statistiquement supérieure au placebo dans la réalisation d’une rémission combinée à la semaine 24 chez des patients n’ayant pas répondu suffisamment à des traitements antérieurs, notamment par anti-TNF. Les résultats de l’étude confirment la sécurité et le profil de tolérabilité favorables du Cx601.

"Nous sommes extrêmement enthousiastes quant aux résultats du Cx601 sur cette maladie très invalidante et difficile à soigner. L’obtention d’un taux de rémission combinée de plus de 50 % chez des patients ayant affiché une réponse insuffisante à des traitements antérieurs, notamment aux anti-TNF, est un résultat remarquable", observe le Dr Marie Paule Richard, directeur médical chez TiGenix.

"Les résultats de cette vaste et robuste étude contrôlée sont cliniquement pertinents et ouvrent une voie totalement nouvelle dans le traitement des fistules périanales de la maladie de Crohn,, une des manifestations les plus graves de ce processus.", a déclaré le Dr Julián Panés, chef du département de gastro-entérologie, chef de l’unité des maladies intestinales inflammatoires et professeur associé de médecine à l’Hospital Clínic de Barcelone, président élu de l’ECCO et président du comité consultatif scientifique ADMIRE-CD de TiGenix.

"Cette réalisation est un jalon très important pour TiGenix", constate Eduardo Bravo, CEO de TiGenix. "Ces résultats positifs, parallèlement à l’approbation récente par la FDA de notre projet d’étude de phase III pour les États-Unis, nous permettent d’avancer à plein régime dans la mise à disposition du Cx601 à plus de 100 000 patients qui souffrent chaque année de cette affection grave".