(BFM Bourse) - Après avoir obtenu hier le feu vert de la FDA américaine pour son insuline de nouvelle génération dans le traitement du diabète, Sanofi annonce aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) recommande l'approbation de Toujeo.
"L'avis rendu aujourd'hui par le CHMP est une nouvelle étape importante vers la mise à disposition de Toujeo aux personnes vivant avec le diabète qui ne parviennent pas à atteindre leur cible glycémique ou sont sur le point de débuter une insulinothérapie", a déclaré Pierre Chancel, Senior Vice-Président, Division Diabète Globale de Sanofi.
"Nous sommes persuadés que nous pourrons rapidement ajouter cette nouvelle option thérapeutique à notre portefeuille pour aider les patients à atteindre leurs objectifs glycémiques."
La Commission européenne (CE) devrait rendre une décision définitive sur la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour Toujeo dans l'Union européenne au cours des prochains mois.
Une fois approuvé, Toujeo sera administré au moyen de Toujeo SoloSTAR®, un stylo prérempli jetable, qui contient 450 unités d'insuline (UI) et dispose d'une dose unique maximum injectable de 80 UI.
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