(BFM Bourse) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals annoncent aujourd'hui que leur étude de preuve de concept de phase 2a du dupilumab, un traitement expérimental qui bloque les voies de signalisation IL-4 et IL-13, a atteint l'ensemble de ses critères d'évaluation primaires et secondaires dans le traitement de la polypose naso-sinusienne modérée à sévère résistante aux corticoïdes par voie nasale.

"Ces données laissent penser que le dupilumab pourrait être indiqué dans le traitement d'une autre maladie allergique", a indiqué le Dr Gianluca Pirozzi, PhD, Vice-Président, Chef de Projet Global de Sanofi. "Compte tenu de ces résultats, nous allons poursuivre le développement clinique du dupilumab dans le traitement de la polypose naso-sinusienne ainsi que les études cliniques qui lui sont consacrées dans la dermatite atopique et l'asthme."

Dans le cadre de cette étude, le dupilumab a permis d'obtenir une réduction statistiquement significative de la taille des polypes nasaux, mesurée par le score endoscopique des polypes nasaux (Nasal Polyp Score ou NPS) qui constituait le critère d'évaluation principal de l'étude.

Des améliorations statistiquement significatives de tous les critères d'efficacité secondaires ont également été observées, y compris les mesures objectives de la sinusite par scanner, le débit d'air nasal et les symptômes rapportés par les patients (odorat, congestion, écoulement nasal et post-nasal et troubles du sommeil).

Dans une analyse exploratoire pré-spécifiée, les patients traités par dupilumab qui souffraient également d'asthme ont présenté des améliorations significatives de leurs symptômes d'asthme.

Le profil de sécurité était cohérent avec celui des études précédentes. Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec dupilumab ont été des réactions au point d'injection, des rhinopharyngites, des douleurs oropharyngées, des saignements de nez, des maux de tête et des vertiges.