(Cercle Finance) - Sanofi-Aventis vient d'annoncer ce jour que suite à une procédure de revue prioritaire relative à une demande de nouvelle indication, la FDA (Food and Drug Administration) américaine a approuvé Taxotere (docétaxel), solution concentrée pour injection, en association avec cisplatine et fluorouracile (5-FU) pour le traitement d'induction des patients atteints d'un carcinome épidermoïde localement avancé et inopérable de la tête et du cou (SCCHN : Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck).
Cette approbation fait suite à un avis positif donné le 29 septembre 2006 par le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) pour cette même indication.
La décision de la FDA a été fondée sur les résultats de l'étude EORTC 24971/TAX 323, une étude de phase III, ouverte, randomisée et ayant inclus 358 patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN).
L'action Sanofi-Aventis progresse de 0,6% à 70E dans les premiers échanges mercredi matin.
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