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SANOFI

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Sanofi : Le vaccin humenza contre la grippe a(h1n1) recommandé par l'ema

vendredi 19 février 2010 à 12h08
BFM Bourse

(BFM Bourse) - Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-Aventis, vient de recevoir un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l'Agence européenne du médicament (EMA), pour son vaccin monovalent avec adjuvant contre la grippe A(H1N1), Humenza.

Le CHMP recommande la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché dans les pays de l'Union européenne pour l'utilisation du vaccin Humenza®, pour l'immunisation active des personnes âgées de plus de 6 mois contre les infections grippales causées par le virus pandémique A(H1N1) 2009.

L'opinion favorable émise aujourd'hui pour Humenza fait suite à la demande d'autorisation européenne de mise sur le marché selon la procédure centralisée, et résulte de l'examen des résultats des essais cliniques conduits par Sanofi Pasteur avec son candidat vaccin contre la grippe A(H1N1) contenant l'adjuvant AF03.

Ces essais ont été menés chez des sujets en bonne santé, enfants et adolescents (âgés de 6 mois à 17 ans), adultes et seniors, pour évaluer la tolérance d'Humenza et sa capacité à induire une réponse immunitaire séro-protectrice contre la souche pandémique A(H1N1) qui circule actuellement.

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