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Sanofi : La FDA accepte l`examen du dossier Toujeo

tradingsat

(Tradingsat.com) - Sanofi a annoncé mardi matin que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accepté d’examiner la demande d’approbation de son insuline basale expérimentale Toujeo (insuline glargine injectable, 300 U/ml).

Pour mémoire, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déjà accepté l’examen de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour Toujeo dans les pays de l’Union européenne le 27 mai dernier.

Toujeo est le nom de marque que le groupe a choisi pour son insuline glargine injectable, anciennement connue sous l’abréviation « U300 ». Aucun pays n’a encore approuvé ou homologué U300.


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