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Sanofi : La FDA accepte d’examiner la demande d’approbation du lixisénatide

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(Tradingsat.com) - Après l'acceptation de dépôt de dossier par la Commission européenne le 1er février, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis vient à son tour d'accepter d’examiner la demande d’approbation de l'antidiabétique lixisénatide développé par Sanofi pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 (non insulino-dépendant).

« Cette étape importante est le fruit des efforts continus que notre entreprise déploie dans le monde entier pour répondre aux besoins des patients diabétiques, et nous sommes impatients de travailler avec la FDA dans le cadre de la procédure d’examen. », a déclaré Pierre Chancel, Senior Vice-Président, division diabète global de Sanofi.

Sanofi se prépare à lancer lixisénatide dans l’Union européenne à partir de la fin du 1er trimestre 2013, sous le nom exclusif de Lyxumia. Le nom exclusif pour lixisénatide aux Etats-Unis est à l’étude.


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