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Sanofi : L'étude de phase 3 de dupilumab a atteint ses critères d'évaluation

(Tradingsat.com) - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé ce lundi que l'étude de phase 3 d`une durée d'un an, dénommée Liberty Ad Chronos et évaluant le médicament expérimental dupilumab, a atteint ses critères d`évaluation principaux et secondaires. Dans le cadre de cette étude, le dupilumab utilisé avec des dermocorticoïdes (ou corticoïdes topiques) a été comparé à des dermocorticoïdes seulement dans le traitement de patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Le traitement par dupilumab avec des dermocorticoïdes a significativement amélioré les indicateurs de la sévérité globale de la maladie après 16 et 52 semaines, comparativement au traitement par placebo et dermocorticoïdes.

« Il s`agit des premières données de phase 3 à long terme démontrant que le traitement par dupilumab avec des dermocorticoïdes est supérieur à un traitement par dermocorticoïdes seulement et ayant permis d`obtenir une efficacité soutenue, de même qu`une amélioration significative des indicateurs de la sévérité globale de la maladie, de la résolution des lésions cutanées, du prurit et de la qualité de vie après un an de traitement », a déclaré le docteur George D. Yancopoulos, Ph.D., Directeur Scientifique de Regeneron et Président de Regeneron Laboratories. « Même si les dermocorticoïdes constituent le traitement de référence de la dermatite atopique, il s`agit d`agents anti-inflammatoires non spécifiques, tandis que le dupilumab est un traitement ciblé qui bloque spécifiquement la voie de signalisation IL-4/IL-13. L`ensemble de nos données cliniques démontrent que cette voie est la cause principale de la dermatite atopique, de l`asthme et de la polypose nasosinusienne et nous continuons d`évaluer le potentiel de cette voie dans le traitement de ces maladies atopiques et allergiques. »

Les résultats détaillés de l`étude CHRONOS, y compris les données d`efficacité et de sécurité à long terme, seront présentés dans le cadre d`un prochain congrès scientifique.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a désigné le dupilumab comme « Découverte Capitale » en matière de traitement de la dermatite atopique en novembre 2014. Le dupilumab fait actuellement l`objet d`un développement clinique et aucun organisme de réglementation n`a encore pleinement évalué ses profils de sécurité et d`efficacité. S`il est approuvé, le dupilumab sera commercialisé par Regeneron et Sanofi Genzyme, l`entité mondiale Médecine de spécialités de Sanofi.


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