(BFM Bourse) - La Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne au médicament Zaltrap (molécule aflibercept), 25mg/ml concentré pour solution pour perfusion, en association avec une chimiothérapie dans le traitement des adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie. Cette décision repose sur les résultats d’efficacité et de tolérance de l’étude de phase III "VELOUR".
Le Zaltrap a été développé conjointement par Sanofi et la société de biotechnologie américaine Regeneron. Le produit a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2012 à l’issue d’une évaluation prioritaire. Des demandes d’autorisation de mise sur le marché pour Zaltrap sont actuellement examinées par plusieurs organismes de réglementation dans le monde.
Recevez toutes les infos sur SANOFI en temps réel :
Par « push » sur votre mobile grâce à l’application BFM Bourse
Par email