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Sanofi : Feu vert européen pour le Zaltrap dans le cancer colorectal

tradingsat

(Tradingsat.com) - La Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne au médicament Zaltrap (molécule aflibercept), 25mg/ml concentré pour solution pour perfusion, en association avec une chimiothérapie dans le traitement des adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique résistant ou qui a progressé après une chimiothérapie. Cette décision repose sur les résultats d’efficacité et de tolérance de l’étude de phase III "VELOUR".

Le Zaltrap a été développé conjointement par Sanofi et la société de biotechnologie américaine Regeneron. Le produit a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en août 2012 à l’issue d’une évaluation prioritaire. Des demandes d’autorisation de mise sur le marché pour Zaltrap sont actuellement examinées par plusieurs organismes de réglementation dans le monde.


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