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Sanofi : Feu vert des autorités européennes pour le site de production de framingham

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(Tradingsat.com) - Sanofi et sa filiale de biotechnologie Genzyme ont annoncé mercredi l'approbation par l'Agence Européenne du Médicament (EMA) de la nouvelle usine de production du médicament Fabrazyme (maladie de Fabry) située à Framingham, dans le Massachusetts aux Etats-Unis.

« Cette approbation par l'EMA représente une étape importante dans notre processus de rétablissement industriel et un pas en avant vers l'approvisionnement sans contrainte des patients », a déclaré David Meeker, le directeur général de Genzyme.

Le communiqué précise toutefois que « le retour total à un approvisionnement normal de Fabrazyme dans le monde entier ne sera pas immédiat car il faudra du temps pour obtenir toutes les autorisations réglementaires au cours de l'année et en raison des délais pour sortir des produits ».

Le site de production d'Allston aux Etats-Unis avait été fermé en juillet 2009 en raison d'une contamination virale.


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