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Sanofi : Feu vert de Bruxelles à la commercialisation du Lyxumia en Europe

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(Tradingsat.com) - La Commission européenne a accordé son autorisation à la mise sur le marché en Europe du médicament Lyxumia (molécule lixisénatide) dans le traitement du diabète de type 2, a annoncé Sanofi lundi matin.

La décision de la Commission européenne se fonde sur les résultats du programme clinique GetGoal, qui [...] a démontré que Lyxumia permettait d’obtenir une réduction significative du taux d’HbA1c [valeur biologique permettant de déterminer la concentration de glucose dans le sang, ndlr]", indique le groupe pharmaceutique.

L’autorisation de mise sur le marché de Lyxumia en Europe s’applique aux 27 États membres de l’Union européenne, ainsi qu'à l’Islande, au Lichtenstein et à la Norvège, et fait suite à l’avis favorable rendu le 15 novembre 2012 par le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments. Plusieurs demandes d’approbations ont également été présentées dans plusieurs pays et sont actuellement à l’étude.


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