(Cercle Finance) - Sanofi-Aventis annonce que, selon l'étude dose-ranging Trek pour son nouvel anticoagulant injectable AVE5026, celui-ci a démontré une relation dose-réponse jugé 'hautement significative statistiquement', dans la prévention des événements thromboemboliques veineux, chez les patients candidats à une arthroplastie totale du genou.

Le laboratoire pharmaceutique explique que l'AVE5026 est une nouvelle héparine d'Ultra Bas Poids Moléculaire, dotée d'une activité essentiellement anti-Xa, administrée une fois par jour par voie sous-cutanée.

L'étude Trek, dont les résultats sont présentés lors du 49ème Congrès Annuel de l'American Society of Hematology à Atlanta, a porté sur 705 patients de 19 pays différents. Dans cette étude dose-ranging, l'AVE5026 était administré pendant une durée maximale de 10 jours.

Sanofi-Aventis ajoute qu'un programme d'essais cliniques de phase III débutera à partir de 2008, et devrait porter sur plus de 10 000 patients. Des études cliniques seront conduites dans la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique ou abdominale ou recevant une chimiothérapie, et une soumission pourrait avoir lieu en 2010.

Une étude clinique dans la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients médicaux sera également conduite avec une soumission prévue en 2011, selon le groupe.

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