Connexion
Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

SANOFI

SAN - FR0000120578 SRD PEA PEA-PME
83.840 € -0.34 % Temps réel Euronext Paris

Sanofi : Autorisation de mise sur le marché européen pour SuliquaTM

mercredi 18 janvier 2017 à 09h36

(BFM Bourse) - Sanofi a annoncé que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché européen à SuliquaTM, l`association à dose fixe titrable en une prise par jour d`insuline glargine basale 100 unités/ml et de l`agoniste des récepteurs du GLP-1 lixisénatide, dans le traitement du diabète de type 2 de l`adulte. Suliqua est autorisé en association avec la metformine pour améliorer le contrôle glycémique quand il n`a pas été obtenu avec de la metformine seule ou en association avec un autre antidiabétique oral ou une insuline basale.

La décision d`accorder une autorisation de mise sur le marché en Europe à Suliqua repose sur les données de deux études de Phase 3, LixiLan-O et LixiLan-L, incluant plus de 1 900 adultes atteints de diabète de type 2 dans le monde afin d`évaluer l`efficacité et la tolérance de cette association à dose fixe auprès de populations de patients insuffisamment contrôlés respectivement par des antidiabétiques oraux et après un traitement par insuline basale.

L`autorisation de mise sur le marché de Suliqua en Europe est applicable aux 28 États membres de l`Union européenne, ainsi qu`à l`Islande, au Liechtenstein et à la Norvège et fait suite à l`avis positif que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l`Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu en novembre 2016. Cette association à dose fixe a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en novembre 2016, sous le nom de marque SoliquaTM 100/33, et elle est disponible dans les officines des États-Unis depuis le 4 janvier 2017. Les lancements dans les différents pays de l`Union européenne débuteront à partir du 2ème trimestre de 2017.

©2021 BFM Bourse
Vous suivez cette action ?

Recevez toutes les infos sur SANOFI en temps réel :

Par « push » sur votre mobile grâce à l’application TradingSat Bourse


Par email

Votre avis
TradingSat
Portefeuille Trading
+312.80 % vs +35.33 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour sélectionnée par Logo TradingSat