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Nanobiotix : Résultats "très prometteurs" de la phase I de son produit NBTXR3

(Tradingsat.com) - Nanobiotix annonce ce lundi que les données finales de la première étude clinique chez l’Homme avec NBTXR3, produit phare de son portefeuille, seront présentées ce jour, lors de la conférence annuelle de l’ASCO (American Society for Clinical Oncology).

L'étude clinique de phase I a établi que l'injection intra-tumorale de NBTXR3, suivie d'un traitement par radiothérapie, avait un bon profil de sécurité chez des patients atteints d’un sarcome des tissus mous (STM) localement avancé. A ce jour, ces patients présentent un risque important de récidive et disposent de peu d'options thérapeutiques.

Ces résultats positifs permettent à Nanobiotix d’engager la préparation de la dernière phase clinique pivot, qui devrait conduire à l’enregistrement du produit et à son marquage CE.

L’étude a montré des signes prometteurs d’efficacité antitumorale dans les différents types de sarcome traités, explique la société de biotechnologie.

"Ces résultats sont très encourageants. Au cours de cet essai de phase I, a notamment été évaluée la faisabilité de l’injection dans différents types de sarcomes, et ce avec des volumes variables de nanoparticules de NBTXR3. Nous avons observé une très bonne tolérance du produit. Nous sommes également très satisfaits qu’une intervention chirurgicale ait été possible chez tous les patients", a commenté Elsa Borghi, Directrice Médicale de Nanobiotix.

"Cela renforce le fait que la radiothérapie conjuguée à NBTXR3 a le potentiel pour devenir un traitement pré-opératoire efficace. Cette approche pourrait offrir des bénéfices cliniques significatifs aux patients atteints d’un Sarcome des Tissus Mous (STM) à un stade avancé. Désormais, nous sommes certains de poursuivre le développement de NBTXR3, et la phase pivot devrait débuter fin 2014", a ajouté Mme Borghi.

Laurent Lévy, Président du Directoire de Nanobiotix a souligné : "La fin de cette étude de phase I est une réussite très importante pour Nanobiotix. La prochaine étape est la mise en place de l’étude pivot de NBTXR3 chez des patients atteints d’un Sarcome des Tissus Mous à un stade avancé. Nous espérons recruter les premiers patients à la fin de cette année. Ces résultats positifs concernant la faisabilité clinique de l’approche de NBTXR3 nous encouragent à étendre l'utilisation de NBTXR3 à d'autres indications, comme le cancer de la tête et du cou, le cancer du foie, le glioblastome, le cancer rectal ou le cancer de la prostate, mais aussi à préparer la stratégie de développement de nos autres produits, NBTX-IV et NBTX-TOPO."


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