Lundi 21/09 : les resultats intermediaires de la PI/II de 1101 dans l’indication fNHL (lymphome
folliculaire non hodgkinien) en association avec Rituximab chez des patients en rechute apres un 1
er traitement par ce meme Rituximab associé ou non à une chimiotherapie (protocole R-CHOP)
abstract intitulé :
"Phase II study of IPH1101 (with low dose of IL-2) in combination with rituximab re-treatment in
patients with follicular lymphoma"
Ce sera presenté sur communication orale, pas en poster!! C'est un signe important!!
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AVIS de la SG:
SOCGEN: Recommandation relevée
Nous relevons notre recommandation de Conserver à Achat sur le titre.
Recommandation relevée. Intégration dans notre modèle de l'anticorps monoclonal " anti-KIR "
IPH 2101, suite à son entrée en phase II
Actualité
Les résultats du premier semestre récemment publiés d'Innate Pharma ont apporté peu de
surprises. Comme prévu, le chiffre d'affaires a pâti de la fin contractuelle de l'accord de
collaboration R&D avec Novo Nordisk en mars 2009 et les revenus du deuxième trimestre ont été
essentiellement constitués de crédits d'impôt recherche. Les charges opérationnelles ont été
relativement bien maîtrisées au premier semestre (13.1 MEUR contre 11.9 MEUR au premier semestre
2008). La société a reçu le remboursement anticipé de 10.4 MEUR de crédit d'impôt recherche
sur 2005-2008, lequel était prévu et lui a permis de présenter une trésorerie brute de 36 MEUR
à fin juin. S'agissant des produits en développement, IPH 2101 (un anticorps monoclonal "
anti-KIR " totalement humain) est entré en phase IIa dans le myélome multiple (MM), bénéficiant
d'un prêt non porteur d'intérêt de 2.9 MEUR de l'agence française Oséo. Les résultats
préliminaires des essais de phase I dans cette indication, présentés en juin au congrès de
l'ASCO, ont montré une bonne tolérance à des doses allant jusqu'à 3 mg/kg. Les résultats
finaux, ainsi que les résultats des essais de phase I dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA),
devraient être disponibles d'ici à la fin de l'année. Les résultats d'IPH 1101 (agoniste des
cellules T gamma/delta) dans le lymphome non-Hodgkinien (LNH) et la leucémie myéloïde chronique
(LMC), qui étaient initialement prévus au deuxième trimestre, devraient être également
disponibles au second semestre et conduire à des décisions de poursuite ou non des essais. Dans
l'hépatite C, une nouvelle étude de phase II en combinaison avec l'interféron sera réalisée,
après l'annonce en juin des premiers résultats positifs de phase II.
Impact
Nous avons intégré IPH 2101 dans notre modèle, suite à son entrée en phase II. Nous envisageons
à ce stade un chiffre d'affaires potentiel au pic de 300 MEUR au maximum et supposons la signature
d'un accord de licence à l'horizon 2011 avec un versement initial et des paiements d'étapes
totalisant 50 MEUR. Signalons que notre modèle ne tient pas encore compte du projet en stade plus
précoce de développement IPH 4201, un anticorps monoclonal chimérique ciblant la protéine FAPP
(protéine foeto-acineuse pancréatique) qui nous semble particulièrement intéressant et qui
pourrait aboutir à un accord de licence au cours des deux prochaines années, selon nous.
Recommandation
Nous relevons notre recommandation de Conserver à Achat sur le titre.
Prochains événements & catalyseurs
Présentation des résultats intérimaires des essais de phase IIa avec IPH 1101 dans le lymphome
folliculaire non-Hodgkinien au congrès de l'ESMO (19 au 21 septembre). IPH 1101 associé à de
faibles doses d'IL-2 et en combinaison avec Rituxan sera évalué chez 46 patients. Outre la
tolérance, l'efficacité sera analysée sur la base du taux de réponse par rapport au taux de
réponse habituellement observé au traitement par Rituxan (40%).
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Lettre aux actionnaires IPH du 14/09
www.innate-pharma.com/sites/default/files/uploads/lettre6vf.pdf
Le 07/09/2009 Petite info >>Le rituximab et Genentech Auj. à 09:54 Lymphome folliculaire
non-Hodgkinien / fNHL E X
Petite info >>Le rituximab et Genentech
Auj. à 09:54
Lymphome folliculaire non-Hodgkinien / fNHL
Essai de Phase I/II dans le lymphome folliculaire (IPH 1101-202)
L’essai IPH 1101-202 est une étude de Phase II multicentrique destinée à évaluer
l’efficacité du traitement IPH 1101 et IL-2 faible dose en combinaison avec le rituximab chez des
patients présentant un lymphome folliculaire.
Le but de l’étude est d’évaluer l’efficacité clinique, l’activité biologique et la
tolérance de cette combinaison chez des patients atteints de lymphome folliculaire, en récidive
après au moins une ligne de traitement contenant du rituximab et devant recevoir un nouveau
traitement par rituximab.
Le rationnel de cet essai a été établi d’une part sur la cytotoxicité reconnue des cellules
γδ sur les cellules de lymphome, et d’autre part grâce à des expérimentations
pré-cliniques montrant une synergie potentielle entre le rituximab et le traitement IPH 1101
associé à l’IL-2 sur la diminution de la population de cellules malignes caractéristiques de la
maladie.
L’efficacité sera évaluée sur la base du taux de réponse au traitement, d’après les
critères standard d’évaluation de la masse tumorale.
Le protocole comprend deux phases d’inclusion :
•la première, séquentielle sur 6 patients, a permis de vérifier la tolérance de
l’association avec rituximab (résultats annoncés en juin 2008) ;
•la seconde, en cours, comprendra le reste des patients selon une inclusion classique en
parallèle.
Les résultats de cet essai sont attendus au second semestre 2009.
A propos du lymphome non-Hodgkinien
Le lymphome non-Hodgkinien (LNH) comprend un groupe hétérogène de plus de 20 maladies
lymphoprolifératives malignes. C’est la sixième cause de mortalité par cancer aux Etats-Unis.
Son incidence parmi tous les cancers a été de 4% en 2006.
Sa seconde forme la plus fréquente, après le lymphome diffus à larges cellules B, est le lymphome
folliculaire (22% des LNH). Il y a eu 63 190 nouveaux cas de fLNH aux Etats-Unis en 2007 (Source:
American Cancer Society).
L’anticorps monoclonal chimérique rituximab, dirigé contre l’antigène CD20 (exprimé à la
surface de plus de 95% des lymphocytes B du lymphome) fait partie de l’actuel standard de
traitement, approuvé en première ligne et en thérapie de maintenance ainsi que dans les lymphomes
folliculaires chimiorésistants et en rechute.
Le taux de réponse global au retraitement par rituximab après rechute est d’environ 40%, ce qui
souligne le besoin de nouvelles solutions thérapeutiques.
Le rituximab est commercialisé par Genentech/Biogen-Idec et Hoffmann-La Roche, respectivement sous
les noms de Rituxan® et MabThera®.
Innate Pharma annonce sa participation au MidCap Event (21 et 22 septembre 2009 à Paris) et la
tenue d'une conférence téléphonique à 14h30 le lundi 21 à l’occasion de la publication au
congrès médical de l’ESMO de résultats cliniques intermédiaires pour IPH 1101.
17 Septembre 2009
•Hervé Brailly, Président du Directoire d’Innate Pharma, et Stéphane Boissel, Directeur
Général Adjoint et Directeur Financier, présenteront la Société aux investisseurs présents
lors du MIDCAP event
•A l’occasion de la publication au congrès médical de l’ESMO de résultats cliniques
intermédiaires pour IPH 1101, la Société tiendra une conférence téléphonique à 14h30 lundi
(les modalités de connexion à cette conférence téléphonique seront communiquées le jour même)
lundi forte hausse assurée sinon j'arrête de poster sur le forum!
titi7511a écrit : lundi forte hausse assurée sinon j'arrête de poster sur le
forum!Tu serai peut-être mieux sur Zonebourse avec Melody et l'ami Noir !!