(BFM Bourse) - Cellectis et ses partenaires, les laboratoires Servier et Pfizer, ont annoncé jeudi l'obtention de la part de la Food and Drug Administration (FDA) l’autorisation de mener aux Etats-Unis le développement clinique précoce du produit UCART 19 dans le traitement des leucémies lymphoblastiques aiguës (LLA) en rechute ou réfractaire.

La FDA a pour cela accordé à UCART 19 le statut de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug ou IND), permettant son développement clinique aux États-Unis.

Servier est le promoteur de l’étude de Phase I CALM sur UCART19. En 2015, Servier a acquis les droits exclusifs de Cellectis sur UCART19, qui est codéveloppé par Servier et Pfizer.

UCART19 est une thérapie cellulaire allogénique dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë chez des patients en rechute ou réfractaires.

Servier est le promoteur de l’étude de Phase I CALM sur UCART19. En 2015, Servier a acquis les droits exclusifs de Cellectis sur UCART19, qui est codéveloppé par Servier et Pfizer.

"La LLA à cellules B est une terrible maladie et cette étude est clé dans la connaissance de l’efficacité et de la sécurité de cette nouvelle approche d’immuno-oncologie chez les patients atteints de cette maladie.", a déclaré le Dr Patrick Thérasse, directeur du développement clinique oncologie chez Servier.

"Pfizer est très enthousiaste sur le potentiel de cette approche CART pour traiter les LLA et autres cancers des cellules B", a ajouté Barbara Sasu, Vice-Présidente Recherche CART chez Pfizer. "Nous avons hâte de pouvoir tester cette approche aux Etats-Unis."