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Adocia : Prépare le terrain de la future Phase III de son insuline ultra-rapide

(Tradingsat.com) - Quelques semaines après l'annonce des résultats positifs d'une première étude clinique de phase IIa pour son insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro, Adocia vient de lancer étude clinique de Phase IIa d’escalade de dose sur patients diabétiques de type 1.

Sur la base des excellents résultats de la première étude clinique de Phase IIa comparant BioChaperone Lispro et Humalog (l’insuline lispro d’Eli Lilly) annoncés en avril dernier, la société biopharmaceutique prépare ainsi le terrain des futures études pivot de Phase III.

« Le fait que nous initions cette deuxième Phase IIa moins d’un mois après l’annonce des résultats cliniques de la précédente reflète notre engagement à apporter aux patients le plus rapidement possible ce que nous pensons être un traitement supérieur aux insulines prandiales actuellement disponibles », a commenté commente Olivier Soula, directeur R&D et délégué général d’Adocia.

Avec cette nouvelle étude d’escalade de dose, Adocia entend consolider sa preuve de concept clinique avant d’initier des études de Phase III, selon un plan de développement similaire à celui suivi par Novo Nordisk pour sa formulation ultra-rapide d’insuline aspart (FiAsp).

Adocia a l’intention de rencontrer à la fois la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis et l'Agence Européenne du Médicament (EMA) cette année pour solliciter leur avis sur uur un plan de développement clinique mutuellement acceptable.


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