(CercleFinance.com) - Bristol Myers Squibb indique que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé l'approbation de la formulation sous-cutanée d'Opdivo dans plusieurs indications de tumeurs solides.
Cet avis positif se fonde sur les résultats de l'essai de phase 3 CheckMate-67T, qui a démontré la non-infériorité dans les critères d'évaluation principaux et une efficacité constante dans les critères secondaires, par rapport à la formulation intraveineuse.
La Commission européenne doit rendre sa décision finale d'autorisation de mise sur le marché d'ici le 2 juin. Une fois publiée, sa décision sera applicable à tous les États membres de l'UE ainsi qu'à l'Islande, à la Norvège et au Liechtenstein.
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