Bourse > Ab science > Ab science : Dépôt de demande d'AMM pour le masitinib
AB SCIENCEAB SCIENCE AB - FR0010557264AB - FR0010557264
9.850 € -0.30 % Temps réel Euronext Paris
9.910 €Ouverture : -0.61 %Perf Ouverture : 9.910 €+ Haut : 9.820 €+ Bas :
9.880 €Clôture veille : 39 779Volume : +0.10 %Capi échangé : 402 M€Capi. :

Ab science : Dépôt de demande d'AMM pour le masitinib

tradingsat

(CercleFinance.com) - AB Science annonce avoir déposé un dossier d'enregistrement auprès de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) pour le masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique sévère réfractaire aux traitements symptomatiques administrés à l'optimal chez l'adulte.

Le mastinib est le premier médicament à être évalué dans cette indication. La procédure d'examen du dossier a démarré le 26 avril et la décision de l'EMA devrait être connue au premier semestre 2017.

Ce dossier de demande d'AMM a été déposé sur la base des résultats d'une étude clinique de phase 3 qui montrent la supériorité du masitinib par rapport aux traitements symptomatiques utilisés à l'optimal tant sur la base du critère principal que des critères secondaires.

Copyright (c) 2016 CercleFinance.com. Tous droits réservés.


Je donne mon avis

TÉLÉCHARGEZ GRATUITEMENT L’APPLI