 Sanofi-aventis : La FDA discutera du dossier d'enregistrement du Multaq le 18 mars 2009 |
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(Tradingsat.com) - La FDA américaine a fixé au 18 mars 2009 la date à laquelle elle souhaite discuter du dossier d'enregistrement de la dronédarone, aussi appelé Multaq®, futur blockbuster potentiel de Sanofi-Aventis.
Le groupe pharmaceutique française rappelle que la Dronédarone a obtenu de la FDA un statut de revue prioritaire, le 31 Juillet, 2008.
"La dronédarone (Multaq®) est le seul anti-arythmique qui a montré une réduction de la morbidité et de la mortalité chez les patients atteints de fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire avec un profil de tolérance favorable et un faible risque d'effet proarythmique (incluant les torsades de pointe) et de toxicité organique extra cardiaque", explique Sanofi-Aventis.
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