 Ipsen : Demande la mise sur le marché de Reloxin à la FDA |
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(Cercle Finance) - Ipsen annonce avoir déposé avec Medicis auprès des autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de produit biologique (Biologics License Application, BLA) pour le Reloxin en médecine esthétique.
' Dès que la FDA aura accepté ce dépôt, Medicis versera à Ipsen environ 25 millions de dollars, en application des termes de leurs accords ' déclare le groupe.
En mars 2006, Ipsen avait confié à Medicis le droit de développer, de distribuer et de commercialiser la toxine botulique d'Ipsen pour son usage par les médecins dans des indications de médecine esthétique aux États-Unis, au Canada et au Japon.
Medicis prévoit une réponse des autorités réglementaires américaines environ 10 mois après que celles-ci aient accusé réception de ce dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché.
' Selon la Société Américaine de Chirurgie Plastique et Esthétique (American Society for Aesthetic Plastic Surgery), les injections de toxine botulique de type A ont représenté en 2006 plus de 3 millions de procédures et se situent au premier rang des procédures non chirurgicales pratiquées. La croissance du marché (en dollars) de la toxine botulique de type A est actuellement estimée à plus de 20% par rapport à l'année précédente2, représentant ainsi 300 à 400 millions de dollars pour les procédures esthétiques pratiquées en ville aux Etats-Unis ' souligne le groupe.
Le titre Ipsen progresse de 3% à 40,4 euros à la bourse de Paris.
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