 Ipsen : L'EMEA initie la demande d'examen sur le febuxostat |
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(Cercle Finance) - Ipsen a annoncé lundi que l'Agence européenne du médicament (EMEA) avait validé le dépôt de sa demande d'autorisation de mise sur le marché du febuxostat pour la prise en charge de l'hyperuricémie symptomatique, une élévation du taux sanguin d'acide urique associée à la goutte, dans l'Union européenne.
'Cette validation marque l'initiation de l'examen par l'EMEA de la demande d'autorisation de mise sur le marché', note le laboratoire dans un communiqué de presse.
Le processus aboutit, en cas de décision favorable, à une autorisation de mise sur le marché valable dans les 25 pays de l'Union européenne, ainsi qu'en Norvège et en Islande.
Ipsen rappelle être en charge du développement et de la commercialisation du febuxostat en Europe, à la suite d'un accord conclu en juillet 2003 avec le japonais Teijin, détenteur des droits sur le produit.
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