(BFM Bourse) - Stentys annonce ce jour la signature d’un accord exclusif de cinq ans avec Micell Technologies Inc. pour distribuer son stent coronaire MiStent dans le monde (hors États-Unis, Canada, Chine, Corée du Sud et Japon).

MiStent SES, un stent coronaire à ballonnet avec revêtement en polymère biorésorbable et à élution de sirolimus, est conçu pour une cicatrisation rapide et pour ralentir la progression des maladies coronariennes.

Le revêtement biorésorbable de MiStent disparait dans les trois mois qui suivent la pose, pour favoriser une cicatrisation artérielle rapide. L’élution de sirolimus se produit toutefois de façon très contrôlée jusqu’à neuf mois après l’implantation, ce qui empêche un nouveau rétrécissement des vaisseaux.

MiStent a été testé dans le cadre des études cliniques DESSOLVE I et II. La première, effectuée sur 30 patients, ne montrait aucune réduction du diamètre de l’artère entre 8 et 18 mois (perte tardive de lumière de 0,09 mm). La deuxième étude, menée sur 184 patients, qui visait à comparer MiStent et le stent actif Endeavor de Medtronic, a démontré une moindre occurrence d’événements cardiaques indésirable graves à 3 ans dans le groupe MiStent, avec un très faible taux de réintervention pour MiStent et aucune thrombose de stent constatée ou probable.

MiStent a obtenu le marquage CE et n’est pas encore commercialisé. Stentys prévoit son lancement commercial en Europe au 1er semestre 2015, puis dans les nombreuses régions où la société a constitué un réseau de vente. Stentys et Micell collaboreront à l’étude post-market DESSOLVE III.