PARIS (Reuters) - Sanofi et Regeneron ont annoncé lundi les premiers résultats positifs d’une étude de phase 3 sur le Dupilumab dans le traitement de l’asthme persistant non contrôlé.
L'étude a atteint ses deux critères d'évaluation principaux, a indiqué le groupe pharmaceutique dans un communiqué.
Le dupilumab, en complément des traitements standards, a permis de réduire le nombre de crises d'asthme sévères (exacerbations asthmatiques) et d'améliorer la fonction respiratoire, ajoute-t-il.
Sanofi et Regeneron ont l'intention de soumettre une demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA pour Supplemental Biologics License Application) à la Food and Drug Administration (FDA) d'ici à la fin de l'année.
(Pascale Denis, édité par Véronique Tison)
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