WASHINGTON (Reuters) - La justice américaine a rejeté une demande d'interdiction de vente d'une version générique de l'antithrombotique Lovenox, médicament-vedette de Sanofi Aventis.

Ce générique fabriqué par le laboratoire Sandoz, filiale du groupe suisse Novartis, en collaboration avec l'américain Momenta, a été approuvé en juillet par l'autorité sanitaire américaine (FDA).

Sanofi avait demandé à la justice de bloquer sa vente par une injonction préliminaire, demande rejetée mercredi par le juge fédéral Emmet Sullivan.

Le groupe français, qui faisait valoir que la FDA ne s'était pas assurée que la molécule utilisée par Sandoz était bien la même que celle du Lovenox, a déclaré vouloir poursuivre néanmoins son action engagée contre la FDA.

Dans un communiqué, Sanofi estime jeudi que "cette affaire soulève de nombreuses questions sur les processus d'évaluation des médicaments complexes par la FDA, auxquelles il est important de donner suite".

Le groupe pharmaceutique prévient également que cette décision de la FDA provoquerait un important manque à gagner qui pourrait représenter jusqu'à 4% de baisse de ses bénéfices cette année.

L'an dernier, le Lovenox, deuxième médicament vendu par Sanofi, a généré un chiffre d'affaires mondial d'environ 4 milliards de dollars (3,15 milliards d'euros), dont 60% aux Etats-Unis.

Mais le juge Sullivan a estimé qu'une injonction ne servirait l'intérêt général que si Sanofi parvenait à prouver que la FDA avait outrepassé son autorité en validant la mise en vente du générique de Sandoz.

"La cour conclut qu'un retard ordonné par la justice dans la distribution d'un médicament générique moins cher d'approximativement 30 à 35% que le Lovenox nuirait au public", a-t-il expliqué.

Le fabricant de génériques Teva Pharmaceutical Industries et un partenariat entre les laboratoires Watson Pharmaceuticals et Amphastar Pharmaceuticals attendent également une décision de la FDA sur leurs demandes de commercialisation de leur propre version générique du Lovenox.

Le titre Sanofi ne réagissait guère à ce nouveau développement sur le Lovenox. A 10h15, il cédait 0,24% à 44,495 euros, globalement en ligne avec l'indice sectoriel européen (-0,09%).

Jeremy Pelofsky, Jean-Stéphane Brosse pour le service français, avec Jean-Michel Bélot, édité par Dominique Rodriguez

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