(BFM Bourse) - Sanofi a annoncé lundi que l'essai clinique de phase III LixiLan-L a atteint son critère d'évaluation principal chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par insuline glargine avec ou sans metformine.

L'association à dose fixe d'insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide, un agoniste des récepteurs du GLP-1, a permis d'obtenir une réduction statistiquement supérieure du taux d'HbA1c (glycémie sanguine moyenne sur une période de trois mois), comparativement à l'insuline glargine 100 unités/ml. Globalement, l'association à dose fixe a présenté un profil de sécurité comparable à ceux, respectivement, de l'insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide.

"Cette étude a porté sur une utilisation possible importante de ce médicament expérimental", explique le docteur Richard M Bergenstal, Directeur Exécutif de l'International Diabetes Center à Park Nicollet, St Louis Park, Minnesota, États-Unis.

"Le résultat montre qu'il pourrait s'agir d'une option thérapeutique pour les quelque 50 % de patients qui ne parviennent plus à atteindre leur taux cible d'HbA1c malgré un traitement par insuline basale."

"Les essais cliniques de phase III LixiLan-O et LixiLan-L ont débuté au premier trimestre de 2014 afin d'étudier la sécurité et l'efficacité de notre association à dose fixe expérimentale, respectivement avant et après l'administration d'une insuline basale", précise le Dr Elias Zerhouni, Président Monde de la R&D de Sanofi.

"Ces études illustrent la volonté de Sanofi de développer et d'évaluer les médicaments destinés à répondre aux besoins des patients diabétiques tout au long de leur parcours thérapeutique."

Les soumissions réglementaires sont prévues pour le quatrième trimestre 2015 aux États-Unis et pour le premier trimestre 2016 dans l'Union européenne.