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Sanofi : Genzyme annonce les résultats positifs d'une étude de phase 3 avec alemtuzumab

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(Tradingsat.com) - Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd'hui que l'étude de Phase 3 CARE-MS II a atteint ses deux critères principaux combinés d'évaluation. Le taux de rechutes et l'accumulation (ou aggravation) soutenue du handicap ont été réduits de manière significative chez les patients atteints de sclérose en plaques ayant reçu alemtuzumab (LEMTRADA) comparativement à Rebif (44 mcg d'interféron bêta-1a par voie sous-cutanée).

Les résultats obtenus au titre de ces deux critères combinés principaux d'évaluation sont statistiquement très significatifs. CARE-MS II est l'étude randomisée de Phase 3 comparant l'agent expérimental alemtuzumab à l'interféron bêta-1a chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) de type récurrente-rémittente. Les patients devaient avoir subi une rechute lorsqu'ils étaient sous un traitement précédent afin de pouvoir être inclus dans l'étude CARE-MS II. Genzyme développe alemtuzumab dans la sclérose en plaques en collaboration avec Bayer HealthCare.

Dans cette étude randomisée qui a inclus 840 patients, une réduction de 49 pour cent du taux de rechute a été observée chez les patients traités par alemtuzumab 12 mg en comparaison avec l'interféron bêta-1a au cours des deux ans de l'étude (p


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