(BFM Bourse) - Pixium Vision a annoncé la première implantation et le succès de l’activation de PRIMA, implant photovoltaïque sous-rétinien de nouvelle génération totalement sans fil, chez un patient atteint de la forme atrophique sèche de Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA). L’activation du système de vision bionique a permis de restituer la perception de signaux lumineux, dans de bonnes conditions de tolérance, et permet au patient de poursuivre la phase de rééducation prévue par le protocole clinique sur une période d’évaluation de 6 mois.

Cette étude clinique vise à évaluer la tolérance de l’implant PRIMA et à démontrer la restitution de perception visuelle chez des patients ayant perdu la vision centrale du fait de la forme atrophique sèche de DMLA. Jusqu’à 5 patients seront inclus dans l’étude et évalués sur une période minimale de 6 mois pouvant être étendue jusqu’à un maximum de 36 mois. Le Dr. Yannick Le Mer, chirurgien rétinien, a réalisé cette première implantation de PRIMA dans le cadre de l’étude de faisabilité française conduite à la Fondation Ophtalmologique Rothschild et à l’Hôpital des Quinze-Vingt à Paris.

"PRIMA constitue une innovation majeure et porte de nouveaux espoirs dans la prise en charge de la forme atrophique sèche de DMLA, un important besoin médical sans solution thérapeutique autorisée. Nous poursuivons l’étude française en cours et préparons la mise en place de l’étude de faisabilité récemment autorisée par la FDA aux Etats-Unis", a déclaré Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision.