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Pixium vision : Nouvelle implantation réussie de son implant de vision chez les patients atteints de DMLA

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(Tradingsat.com) - Pixium Vision poursuit son plan de marche avec désormais cinq implantations réussies pour son implant de vision bionique de nouvelle génération PRIMA chez des patients atteints de DMLA.

Pixium Vision a annoncé mardi avoir réalisé la cinquième implantation de PRIMA, son implant de nouvelle génération miniature et sans fil, chez des patients atteints de la forme sèche de Dégénérescence Maculaire Liée à l'Age (DMLA). Cette maladie, qui toucherait près d'un million de personnes en France, est la principale cause de malvoyance dans les pays développés. Elle est entraînée par le vieillissement accéléré de la partie centrale de la rétine (la macula).

Pour Pixium Vision, il s'agit de la cinquième et dernière implantation prévues dans le cadre de l'étude clinique française de faisabilité. La société qui développe des systèmes de vision bionique innovants indique par ailleurs avoir activé avec succès l'implant PRIMA chez le quatrième patient consécutif de l'étude. "L'implant du cinquième et dernier patient sera activé dans les prochaines semaines, conformément au protocole", précise-t-elle.

Résultats intérimaires d'ici fin 2018

Lors de l'activation des implants, les patients perçoivent des séquences lumineuses dans des zones rétiniennes sans aucune perception résiduelle. La rééducation prévue au protocole leur permet d'apprendre à interpréter ces nouvelles séquences de perception artificielles.

Les résultats intérimaires à 6 mois de l'étude de faisabilité française devraient être connus d'ici la fin du quatrième trimestre 2018. Ces résultats permettront à Pixium Vision de préparer, dès le début 2019, l'étude pivot européenne multicentrique nécessaire à l'obtention du marquage CE.

Recrutement de patients aux Etats-Unis

Aux Etats-Unis, le recrutement de cinq patients est en cours au Centre Médical de l'Université de Pittsburgh, Pennsylvanie, seul centre investigateur pour cette étude de faisabilité. L'évaluation des patients éligibles au protocole se poursuit et les premières implantations devraient être réalisées au cours du troisième trimestre 2018.

"Avec les investigateurs et leurs patients, nous avons franchi une étape clé avec les cinq premières implantations réussies de l'implant PRIMA, telles que prévues dans l'étude française de faisabilité", a déclaré Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision.

"En outre, les quatre activations déjà réussies permettent de restaurer la perception lumineuse dans la zone rétinienne atrophique de ces patients atteints de DMLA sèche, là où toute perception visuelle avait disparu avant l'implantation", a-t-il ajouté.


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