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Pixium vision : Feu vert réglementaire du Royaume-Uni pour évaluer IRIS II

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(Tradingsat.com) - Pixium Vision a annoncé mardi avoir reçu l’autorisation de l’autorité réglementaire du Royaume-Uni pour démarrer une étude clinique chez des patients devenus aveugles d’une rétinite pigmentaire (RP) avec le système bionique IRIS II, doté d’un implant épi-rétinien explantable de 150 électrodes.

L’hôpital ophtalmologique Moorfields de Londres, rejoint le réseau des centres d’excellences en France, en Allemagne et en Autriche, impliqués dans l’essai clinique d’IRIS II. Le prestigieux hôpital Moorfields de Londres est le plus ancien centre d’excellence ophtalmologique d’Europe pour l’enseignement, la recherche académique et la recherche clinique.

"L'approbation de cette étude clinique par le Royaume-Uni renforce notre confiance dans IRIS II, notre premier système de vision bionique.", a commenté Khalid Ishaque, directeur général de Pixium Vision.

Le dirigeant rappelle que "Pixium Vision est aujourd'hui la seule société à développer un système d’implant épi rétinien pour la rétinite pigmentaire, et un implant sous-rétinien photovoltaïque, sans fil, pour les patients atteints de DMLA (dégénérescence maculaire liée à l'âge)".

La société qui développe des systèmes de vision bionique innovants a initié en décembre dernier le processus de demande d’approbation de marquage CE pour son système de restauration de la vision IRIS. Sous réserve de l’obtention du marquage CE, la commercialisation devrait débuter vers mi-2016.

A la Bourse de Paris, l'action Pixium Vision progressait mardi matin de +0,8% à un peu plus de 7,2 euros à 10h10.


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