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Pixium vision : Dépôt du dossier de marquage CE pour Iris II

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(Tradingsat.com) - Pixium Vision, société qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, a annoncé ce lundi avoir déposé le dossier de marquage CE auprès de son organisme notifié. Cette demande d’approbation constitue la dernière étape avant d’obtenir l’autorisation de commercialiser le Système de Restauration de la Vision (SRV) Iris II en Europe.

"La soumission du dossier de marquage CE intègre l’ensemble des informations détaillées qui concernent la conception (spécifications techniques), les données précliniques, l’évaluation clinique et la fabrication d’Iris II.", indique le groupe dans son communiqué.

Pour Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision, « Ce dépôt de dossier de marquage CE constitue l'aboutissement de plusieurs années de recherche, de développement et d’études. C’est une étape déterminante pour Pixium Vision. Nous préparons maintenant activement au lancement d’IRIS ® II en Europe.»

Sous réserve d’obtention du marquage CE, le lancement commercial d’Iris II devrait débuter lors du premier semestre de 2016.


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