(BFM Bourse) - Erytech gagnait du terrain jeudi (+3,9% à 23,90 euros à 10h15) après que la société de biotechnologie a annoncé avoir déterminé la dose recommandée pour une étude de Phase 3 avec son produit phare, eryaspase, dans le traitement en première ligne chez des adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL).

La dose de 100 unités/kg a été déterminée à partir de l'étude de Phase 1 réalisée aux États-Unis avec eryaspase dans le traitement en première ligne chez les adultes atteints de LAL.

Erytech avait récemment annoncé que tous les patients de la troisième cohorte en escalade de doses de cette étude de Phase 1 avaient été traités.

Le comité de pilotage de l’étude a étudié les données d’innocuité de l’ensemble des trois cohortes de patients et convenu de la poursuite des développements au dosage de 100 U/kg.

Ce dosage avait déjà été recommandé à l’issue de l’étude de Phase 2 chez des patients âgés atteints de LAL. C’est aussi le dosage utilisé dans l’étude de Phase 2b en traitement de seconde ligne dans le cancer métastatique du pancréas, dont les résultats positifs en termes d’efficacité et d’innocuité ont été récemment publiés, et dans l’étude de Phase 2b en cours dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM), dont les premiers résultats sont attendus avant la fin de cette année.

Parallèlement au traitement de la cohorte d’expansion de cette étude de Phase 1 avec cette dose recommandée, Erytech envisage le lancement d’une étude pivot de Phase 3 avec ce même dosage, pour le traitement en première ligne chez des patients adultes atteints de LAL.