(BFM Bourse) - Erytech a annoncé mardi l'avis positif rendu par son Comité d’Experts Indépendants (DSMB) pour poursuivre les études en cours avec son produit phare, le GRASPA, dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL).

Après analyse des données de tolérance des 7 premiers patients atteints de Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) traités avec GRASPA dans le cadre d’un programme d’accès étendu (EAP ; Expanded Access Program), le DSMB a en effet recommandé la poursuite du recrutement des patients dans le programme, sans modifications de l’étude.

Préalablement à leur inclusion dans le programme, ces 7 patients, 3 enfants et 4 adultes, avaient tous présenté des réactions d’hypersensibilité aux asparaginases dérivées d’E. Coli et d’Erwinia, actuellement utilisées comme traitement de référence.

L’EAP a été mis en place afin de pouvoir faire bénéficier GRASPA aux patients atteints de LAL, en première ligne ou en rechute, qui encourent un risque de mauvaise tolérance aux asparaginases disponibles sur le marché.

"Ces premiers signes d’une bonne tolérance de GRASPA® chez des patients "doublement allergiques" sont très encourageants. Cela apporte une confirmation supplémentaire de l’immunotoxicité réduite de GRASPA et prépare le terrain pour son utilisation en première ligne de traitement.", a déclaré Gil Beyen, président directeur général d’Erytech Pharma.