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Pharming group : Refranchit 0,40€ avec le lancement d'une nouvelle étude sur le Ruconest

(Tradingsat.com) - La biotech néerlandaise Pharming Group bénéficie jeudi d'un certain regain d'intérêt, grimpant de 1,5% à 0,405 euro après l'annonce du lancement d'une étude clinique avec son médicament phare, le Ruconest, dans le traitement de l'attaque prophylactique chez les patients présentant un œdème angioneurotique héréditaire (AOH).

Cette étude de phase 2, conduite en double aveugle, contrôlée par placebo, permettra d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de Ruconest dans cette indication. L'étude recrutera environ 30 patients, sur une durée de douze semaines, en Europe et aux États-Unis.

Bruno Giannetti, MD, Ph.D., directeur opérationnel de Pharming, espère des résultats "très instructifs pour déterminer le bénéfice clinique de Ruconest dans la prévention des attaques d'AOH".

Selon les termes de l'accord de licence conclu par Pharming avec Salix Pharmaceuticals, les deux partenaires partageront pour moitié chacun les coûts de développement de Ruconest pour la prophylaxie AOH. Par ailleurs, Pharming recevra de Salix un paiement d'étape non divulgué si la FDA donne son approbation pour cette indication supplémentaire.

Pour rappel, en Juillet 2014, la FDA américaine a approuvé Ruconest pour le traitement des crises aiguës chez l'adulte et l'adolescent atteints angio-œdème héréditaire (AOH). L'efficacité n'a toutefois pas été établie chez les patients atteints d'AOH avec des attaques du larynx. Salix prévoit de lancer la commercialisation de Ruconest dans le courant du quatrième trimestre de 2014.


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